甲基化检测又一证,一管血早检食管癌!
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2024-08-14
2023年11月14日,国家卫生健康委等13个部门联合制定了《健康中国行动一癌症防治行动实施方案(2023-2030年))《方案》中明确了到2030年,癌症防治体系进一步完善,危险因素综合防控、癌症筛査和早诊早治能力显著增强,规范诊疗水平稳步提升,癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制,总体癌症5年生存率达到46.6%的主要目标,并提出七条主要措施:一是控制危险因素,降低癌症患病风险;二是完善癌症防治服务体系,加强信息共享;三是推广癌症早诊早治,强化筛查长效机制;四是加强癌症诊疗规范化,提升管理服务水平;五是促进中西医结合创新,发挥中医药独特作用;六是加强救助救治保障,减轻群众就医负担;七是加快重大科技攻关,推广创新成果转化。该方案有望促进单癌种、多癌种的筛查、诊断、治疗等相关产业发展。

食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一,恶性程度高,疾病负担重。国家癌症中心数据显示,2022年我国食管癌新发病例数为22.4万,死亡病例数为18.75万,占全球食管癌发病与死亡比例均接近50%。目前我国临床上首次确诊的食管癌中,95%以上是中晚期患者,早期食管癌检出率很低,严重影响患者远期生存及预后效果。食管癌起病隐匿,早期临床症状缺乏,诊断主要依靠胃镜检查,缺乏高效且依从性好的筛查手段,临床亟需依从性高、检测精准且便捷的早期食管癌筛查产品。

图1.中国男女性前十位恶性肿瘤发病率及顺位
2024年8月5日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,博尔诚(北京)科技有限公司MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)获批上市(国械注准20243401386),是NMPA批准上市的首款食管癌血液基因甲基化检测产品。

肿瘤DNA甲基化标志物检测及临床应用专家共识(2024版)指出:与传统的肿瘤标志物相比,DNA甲基化标志物具有更早期、更无创、更精准等优点。因此,可以通过非侵入性方式获得的痰液、血浆、血清或尿液等样本进行 DNA 甲基化标志物检测。一些DNA甲基化异常发生在肿瘤形成的初始阶段,通过检测与肿瘤发展相关的甲基化标志物,可以辅助癌症早期诊断、评估进展风险。DNA 甲基化标志物甲基化水平的增加或降低与肿瘤预后密切相关,可用于治疗或根治性手术后评估肿瘤微小残留病灶(MRD)和监测复发。此外,DNA甲基化标志物还可作为化疗敏感性的标志,某些特定基因的甲基化可能预示着癌症对治疗的反应,可用于判断化疗药物的疗效,以更好地指导治疗方案。

图2.正常细胞与肿瘤细胞DNA甲基化的状态
永利3044集团官网甲基化检测产品整体解决方案

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产品名称 |
产品货号 |
产品应用 |
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Hieff® Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit超快速DNA亚硫酸氢盐转化试剂盒(柱式) |
12225ES |
亚硫酸氢盐转化 |
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Hieff® Mag Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit 超快速DNA亚硫酸氢盐转化试剂盒(磁珠法) |
12227ES |
亚硫酸氢盐转化 |
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Recombinant Ten-Eleven Translocase 2.0(TET2.0, with buffer) |
酶转 |
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DNA Enzymatic methyl- Conversion Kit |
12213ES |
酶转 |
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Hieff NGS® Methyl-seq DNA library Prep kit for Illumina® V2单链甲基化DNA建库试剂盒V2 |
Illumina平台甲基化文库构建 |
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Hieff NGS® Methyl-seq DNA Library Prep Kit for MGI® |
MGI平台甲基化文库构建 |
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Hieff NGS® dsDNA Methyl Library Prep Kit for Illumina®双链DNA甲基化建库试剂盒 |
甲基化文库构建 |





